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就《保健食品標注警示用語指南》和《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》

市場監管總局有關人士答記者問

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發布時間:2019-08-22 09:26 來源:
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  8月20日,市場監管總局召開專題新聞發布會,介紹《保健食品標注警示用語指南》和《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》總體情況及加強保健食品監管工作舉措。以下為總局相關負責人就記者提問進行的回答。
  問:小小的警示語,讓人感到里面的大文章。市場監管總局制定出臺《保健食品標注警示用語指南》主要基于哪些考慮?
  答:我們制定《保健食品標注警示用語指南》,最樸素的想法就是努力解決人民群眾的操心事、煩心事、揪心事。
  保健食品不是藥品、不能治病,但有的推銷人員常常“忽悠”消費者,甚至把保健食品吹成包治百病的靈丹妙藥,坑老騙老。其中一個重要原因就是,企業在標簽上標注的提示信息不醒目,警示作用不強烈,有的不仔細查看很難發現、很難注意,給虛假宣傳、消費欺詐留下可乘之機。因此,我們針對人民群眾感到擔心、揪心的問題,對標簽標識進行規范,對企業如何標注警示用語進行指導。
  一方面,是為了督促企業履行主體責任。因為食品安全信息具有典型的不對稱性,《食品安全法》明確規定,生產經營者對其提供的標簽內容負責,保健食品的標簽不得涉及疾病預防、治療功能,內容應當真實,標注應當清晰、明顯。在標簽上標注警示用語,展現的是企業對產品真實信息的自我聲明,體現的是企業對主體責任的自我承諾,有利于增強食品行業誠信自律意識。
  另一方面,是為了維護消費者合法權益。消費者享有知悉其購買、使用的商品真實信息的權利。在標簽警示區的醒目位置,標注“保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病”警示用語,是保護消費者知情權的重要體現,也是對企業生產經營行為的廣泛監督,有利于形成抵制虛假宣傳、防止消費欺詐的長效機制。
  問:防范保健食品虛假夸大宣傳需要多措并舉,請問除了標注警示用語外,市場監管總局還采取了哪些舉措?
  答:《保健食品標注警示用語指南》除規定標簽上顯著標注“保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病”的警示用語、保質期外,還對標簽標注服務電話、經營場所標注消費提示等也作了詳細要求。
  一是規定在保健食品標簽上明確標注投訴服務電話等信息。日常生活中,消費者食用保健食品時常常會遇到一些疑問或難題,如孩子能不能吃、老人是否合適吃、食用過程中遇到的問題如何處理等。這些疑問或難題向誰咨詢、向誰反映,一直是消費者頭疼的問題。消費者普遍希望標簽上標注企業的咨詢服務電話,方便疑難問題的咨詢和解決。為順應消費者的呼聲,《指南》規定在保健食品標簽上明確標注投訴服務電話、服務時段等信息。生產經營企業保證承諾服務時段內接聽、處理投訴舉報,相關信息至少保存兩年。這既是企業落實產品服務以及質量安全主體責任的措施,也是便利消費者咨詢、維權的更直接更有效的舉措。
  二是規定保健食品經營者在經營場所、網絡平臺等顯要位置標注消費提示信息。這是為了更直觀地提醒消費者理性、明白消費,同時對商家營銷行為也是一種約束和監督。目前,一些省市已經要求經營場所和網絡平臺要標注警示用語、作好消費提示。我們在總結各地消費提示信息的基礎上,研究制定了保健食品消費提示的參考模板,主要內容是:保健食品是食品,不是藥物,不能代替藥物治療疾病;選購保健食品要認清批準文號和標志,根據適宜人群和不適宜人群選購食用;到正規的商場、超市、藥店等經營單位購買;遇有違法違規問題,可向當地市場監管部門舉報或撥打12315投訴舉報電話。
  此外,我們今年還部署開展了兩項工作:一是開展保健食品“五進”科普宣傳活動。今年5月至12月,在全國范圍內以“科學認知保健食品 明白理性放心消費”為主題開展保健食品進社區、進鄉村、進校園、進商超、進網絡“五進”科普宣傳,針對不同消費群體,組織社區護老、知識下鄉、校園護苗、商超咨詢臺、網絡課堂等活動,增強科普宣傳可及性和便捷性,普及保健食品相關知識。
  二是制作發布了公益廣告。《防范保健食品欺詐和虛假宣傳》公益廣告宣傳片于2019年6月17日正式對外發布,圍繞“保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病”的核心理念,引導全社會科學認知保健食品,切實增強防范欺詐和虛假宣傳的意識。目前,在各級各地廣電部門的大力支持下廣泛傳播。
  治理保健食品虛假夸大宣傳需要標本兼治、綜合施策。我們將與社會各界一道共同努力,促進保健食品產業健康發展。
  問:《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》體現了標準化管理、動態管理、開放管理的思路,請對具體管理要求作個簡要介紹。
  答:《辦法》在總結以往我國食品原料管理有關經驗的基礎上,參考借鑒了國外的一些做法,通過設立一整套嚴密的程序,保證目錄制定的科學性,嚴守食品安全底線。
  一是對目錄制定和管理的程序作出了詳細規定。設立了技術評價、公開征求意見、審查、公布以及再評價和進行相應調整的一系列程序性規定。《辦法》對納入或者調整兩個目錄的建議方式也作出了規定,一方面,任何單位或者個人在開展相關研究的基礎上,都可以提出擬將原料、功能納入或者調整目錄的建議。另一方面,市場監管總局也可以根據保健食品注冊和監督管理情況,選擇具備能力的技術機構開展原料、功能相關研究。符合要求的,由技術機構及時提出擬納入或者調整的建議。
  二是明確了保健食品原料目錄的納入標準。原料目錄的納入以我國20多年保健食品注冊審批工作及1.6萬個批準注冊產品相關數據為基礎,不僅要審核安全性,還要明確原料的用量和對應的功效,并重點審核其科學依據。
  三是明確了保健功能目錄的納入標準。首先規定了設立保健功能的定位,是以補充膳食營養物質、維持改善機體健康狀態或者降低疾病發生風險因素為目的,這就強調了保健食品與普通食品和藥品的區別。其次,保健功能應當具有明確的健康消費需求,能夠被正確理解和認知;保健功能要具有充足的科學依據,并且有科學的評價方法和判定標準。最后,以傳統養生保健理論為指導的保健功能,應當符合傳統中醫養生保健理論。
  四是對目錄發布后的后續管理也提出了要求。要求根據相關科學研究進展和食品安全風險防控的需要,對保健食品原料目錄和保健功能目錄實行動態管理,必要時對已列入目錄的保健食品原料和保健功能組織開展再評價,并根據再評價的結果對目錄進行相應調整。
  五是考慮了與其他食品安全監管制度的銜接。《辦法》明確保健食品原料目錄的制定、按照傳統既是食品又是中藥材物質目錄的制定、新食品原料的審查等工作,應相互銜接。
  問:能否介紹一下市場監管總局開展的“保健食品行業專項清理整治行動”相關工作?
  答:近兩年來,針對人民群眾關心的保健食品問題,我們按照習近平總書記提出的“四個最嚴”要求,不斷加大監管力度,從產品注冊到日常監管、抽檢監測、案件查辦,采取了一系列措施。
  一方面,嚴格事中事后監管,嚴厲查處違法犯罪行為。2017年以來,國務院食品安全辦聯合9部門開展食品保健食品虛假宣傳和消費欺詐專項整治,查處違法違規案件近6萬件,貨值30多億元。市場監管總局公布了34件典型案件,對違法分子形成有力震懾。近期,上海市松江區市場監管局公布的上海葡萄王公司違法生產保健食品案件,行政處罰1100萬元,就是專項整治查辦的一起典型案件。另一方面,嚴格上市產品標準,從源頭上保證產品質量安全。要大力推進注冊備案“雙軌運行”,優化審批程序,提高審批質量效率。
  今年5月,中共中央、國務院印發《關于深化改革加強食品安全工作的意見》。《意見》明確了當前和今后一個時期食品安全工作的一系列重要政策措施。針對保健食品領域的突出問題,《意見》要求“實施保健食品行業專項清理整治行動”。總局已經制定清理整治行動方案,總的考慮是,標本兼治、產管并重、綜合施策,通過整治、規范、提升,促進保健食品行業高質量發展。
  《保健食品標注警示用語指南》《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》,是其中重要的基礎性制度安排。目前,還有兩個文件已經上網公開征求意見,一是關于調整完善保健功能聲稱的文件,二是關于修訂檢驗評價技術規范的文件。我們將根據征求的意見進行完善,成熟以后及時發布實施,為提高上市產品質量奠定基礎。
  下一步,我們還有一系列措施陸續出臺。一是制定廣告審查管理辦法,嚴格保健食品廣告審查;二是有序開展換證清理工作;三是加強生產許可審查、日常監管、監督抽檢、體系檢查;四是開展多部門聯合執法,嚴厲查處各類違法違規行為,對非法添加、非法銷售、制假售假的黑窩點,重拳打擊、決不手軟,凈化保健食品市場;五是持續開展“五進”科普宣傳,引導科學認識保健食品。保健食品公益廣告在廣電部門的大力支持下正在廣泛播出,歡迎大家廣而告之。讓我們共同努力,打一場維護食品安全的人民戰爭。
  保健食品不是生活必需品,也不是每個人都需要。在保健食品標簽上,有適宜人群和不適宜人群的標注,消費者在購買時要根據身體需要慎重選用。正在接受藥物治療的病人,如果食用保健食品,應當咨詢醫生的意見。為少年兒童、孕婦選用保健食品,一定要仔細查看標簽、說明書,切不可盲目選用。

(責任編輯:沈沉)

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